Epidemiologia genômica do Treponema pallidum na Clínica doHomem da AHF, Recife-PE

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Guilherme


Registro no comitê de ética americano: nº 24-2696

Título do estudo: IGHID 12431 – Treponema pallidum genomic epidemiology in low-middle income countries to inform syphilis vaccine development (INV-039669)

Este documento é elaborado em duas vias, que deverão ser assinadas ao final pelo convidado a participar da pesquisa, assim como pelo pesquisador responsável, ou pela(s) pessoa(s) por ele delegada(s).

RESUMO CONCISO



Exame físico: Você será submetido a um exame físico, conforme os cuidados de rotina na sua visita de hoje, incluindo uma inspeção da boca, pele e área ano genital.

Exames laboratoriais: Você poderá fazer um teste de gravidez (urina), um teste de HIV (se não souber se tem a doença) e um teste para outras infecções sexualmente transmissíveis como parte do atendimento de rotina na clínica. Vamos coletar informações dos seus registros médicos e registrá-las para este estudo.

Fotografias: A equipe do estudo vai tirar fotos de quaisquer feridas, inchaços ou erupções cutâneas sugestivas de sífilis ou úlcera genital. Qualquer característica que possa identificá-lo, como tatuagens, cicatrizes, manchas e joias, será coberta. Não vamos tirar nenhuma foto do seu rosto. As fotografias podem ser incluídas em publicações científicas e material de treinamento, mas serão identificadas apenas com um código alfanumérico; não publicamos nenhum nome, endereço, número de telefone ou número de identificação. Se você não nos autorizar a tirar fotos, ainda assim poderá participar do estudo.

Você autoriza a divulgação da sua imagem para os fins dessa pesquisa?

        Sim, autorizo a divulgação da minha imagem

        Não, não autorizo a divulgação da minha imagem

Caixa de Texto: Como as amostras serão coletadas?

Esfregaço de cotonetes (swabs) de feridas genitais ou anais: Se você tiver alguma ferida sugestiva de sífilis primária (cancro) ou outra úlcera genital, um profissional de saúde treinado obterá duas amostras ao rolar os swabs na ferida para obter uma boa amostra.

Se você for diagnosticado com sífilis, também coletaremos os seguintes dados:

Esfregaço de cotonetes (swabs) de sua boca: Você terá que fazer dois esfregaços de quaisquer feridas na boca ou esfregaços da parte interna das bochechas, da área da língua e da parte posterior da garganta, mesmo que não haja feridas presentes.

Esfregaço de cotonetes (swabs) de outras feridas ou inchaços: Você fará dois esfregaços de quaisquer outras feridas ou inchaços (condilomas) na área genital ou anal sugestivos de sífilis.

Esfregaço de cotonetes (swabs) de erupções cutâneas: Se você tiver uma erupção cutânea sugestiva de sífilis secundária, um profissional de saúde treinado coletará duas amostras usando uma lâmina de língua para raspar (ou esfregar) a pele suavemente e, em seguida, rolando um swab na área.

Amostras de sangue: Você terá que fazer uma coleta de sangue adicional para obter até 20 ml de sangue (dois tubos de sangue ou 4 colheres de chá) de uma veia do braço. As amostras serão utilizadas para extrair o soro e isolar os glóbulos brancos para análise imunológica (para detectar a resposta imunológica do seu corpo à sífilis).

todas as amostras (exceto o soro) serão analisadas para sífilis. O soro também será enviado ao Connecticut Children’s Medical Center, nos Estados Unidos, para determinar a resposta imunológica à sífilis.

Suas amostras serão mantidas em biobanco por até 10 anos para que possa ser utilizada em outros projetos de pesquisa de vacina para sífilis. Para cada nova pesquisa realizada pelo patrocinador ou por pesquisadores independentes está condicionada a: (a) apresentação de novo projeto de pesquisa para ser analisado e aprovado pelo Sistema CEP/Conep e (b) reconsentimento do participante de pesquisa por meio de um TCLE específico referente ao novo projeto de pesquisa (ou, quando devidamente justificado, a obtenção de aprovação da dispensa do Termo pelo Comitê).

Se, a qualquer momento, você decidir que não quer que as amostras sejam armazenadas para este estudo, deverá entrar em contato com a equipe do estudo, preferencialmente por escrito, que notificará a equipe do laboratório/arquivo de amostras, que por sua vez marcará as amostras com uma etiqueta “destruir”. a retirada do consentimento de guarda das amostras biológicas humanas armazenadas em banco deverá ser realizada por escrito e assinada, podendo dar-se a qualquer tempo, sem prejuízo ao participante da pesquisa, com validade a partir da data de comunicação da decisão. as amostras rotuladas serão removidas do armazenamento e destruídas o mais rápido possível.

Você autoriza o armazenamento e utilização das amostras biológicas no exterior por até 10 anos, de acordo com legislações nacionais e internacionais?

        Sim, autorizo o depósito, o armazenamento e a utilização das minhas amostras biológicas coletadas no exterior.

        Não, não autorizo o depósito, o armazenamento e a utilização das minhas amostras biológicas coletadas no exterior.

Quais são os possíveis benefícios para você?

Os benefícios para você são improváveis. Os estudos que utilizam amostras desse repositório podem fornecer informações adicionais que serão úteis para entender o T. pallidum, a bactéria que causa a sífilis, e sua estrutura genética, que servirá de base para o desenvolvimento de futuras vacinas. As amostras de úlceras genitais também ajudarão a identificar as causas infecciosas das úlceras genitais na sua área e ajudarão em futuros métodos de diagnóstico de outras infecções sexualmente transmissíveis.

Quais são os possíveis riscos ou desconfortos envolvidos no uso de suas amostras?

Você pode se sentir desconfortável ou constrangido com algumas perguntas que vamos lhe fazer durante a entrevista, e pode decidir se gostaria de respondê-las ou não.

Para os esfregaços de cotonetes (swabs genital/anal, oral e de raspagem da pele, pode haver algum desconforto durante a coleta da amostra. Para reduzir o risco de infecção, uma técnica de limpeza e desinfecção será aplicada na área onde as amostras são coletadas. A limpeza dessas áreas pode provocar dor em alguns casos e, raramente, algumas lesões podem sangrar.

Você pode sentir algum desconforto e queimação no local onde a amostra de sangue é coletada. Após a coleta da amostra, um hematoma pode surgir; o local pode sangrar ou, raramente, desenvolver uma infecção. Para reduzir qualquer risco de infecção, a área do braço onde o sangue será coletado será limpa e desinfetada previamente. Algumas pessoas podem sentir tonturas ou desmaiar ao fazer a coleta de sangue, mas isso não é muito comum.

Há um risco de quebra de confidencialidade, pois os dados obtidos sobre seu estado de saúde serão divulgados a terceiros. Para reduzir esse risco, suas amostras e informações privadas serão identificadas somente utilizando um código. Você não será identificado por dados como nome, número de identificação nacional ou endereço em nenhum relatório publicado ou em apresentações dos resultados. Entretanto, caso necessário, as instituições regulatórias ou colaboradoras ou seus representantes poderão ter acesso aos dados obtidos neste estudo para garantir a sua condução adequada.

Quem é o proprietário das amostras?

O material biológico é de propriedade do participante, cabendo à instituição sua guarda para os fins de pesquisa aqui definidos. É garantido o acesso e a utilização do material biológico humano armazenado no exterior aos pesquisadores brasileiros e à AHF. É proibido o uso dessas amostras para fins comerciais.

Como as suas informações serão protegidas?

Os identificadores diretos de pacientes, como nomes, serão mantidos em sigilo na medida do que for legalmente possível e serão mantidos em armários de arquivos seguros e trancados e em servidores criptografados seguros. Somente as equipes de estudo da sua clínica de pesquisa terão acesso ao arquivo que vincula suas informações pessoais ao seu número de identificação de participante e a outros formulários contendo informações exclusivas do paciente, como registros de inscrição e formulários de consentimento informado. As informações dos seus registros médicos podem ser armazenadas juntamente com suas amostras. No entanto, os formulários de coleta de dados e todos os outros documentos do estudo terão apenas números de identificação dos participantes, e os dados serão inseridos em um banco de dados eletrônico no REDCap, que será protegido pelo firewall de tecnologia da Internet da UNC-CH. O acesso será restrito à equipe do estudo usando computadores seguros e protegidos por senha.

A equipe do estudo gostaria de enviar-lhe mensagens de texto, ligar para você ou enviar mensagens por WhatsApp, se necessário. No entanto, você pode dizer “não” ao recebimento dessas mensagens e ainda assim participar deste estudo. Se disser “sim”, as mensagens poderão conter informações pessoais sobre você e ser enviadas ou recebidas pelos dispositivos eletrônicos pessoais da equipe do estudo ou por um método que não possa ser criptografado (protegido). Há o risco de que suas informações sejam compartilhadas com outras pessoas além de você e a equipe do estudo.

Esses dados podem incluir informações como lembretes e notificações para entrar em contato com a equipe do estudo.

Caso desejar parar de receber comunicações desprotegidas da equipe do estudo ou se tiver perdido o acesso ao seu dispositivo, notifique a equipe do estudo usando as informações de contato do estudo na primeira página deste formulário de consentimento. Após a conclusão do estudo e de todas as atividades de pesquisa, ou se você se retirar do estudo ou solicitar a interrupção do recebimento de comunicações desprotegidas, você não receberá mais mensagens não criptografadas (desprotegidas) específicas deste estudo.

            Sim, eu concordo que a equipe de estudo utilize:

Número de telefone celular                                                      (iniciais do participante)                              

Caso meu número de telefone mudar e eu quiser continuar recebendo mensagens não criptografadas, notificarei a equipe do estudo e fornecerei minhas novas informações, mas não será necessário assinar este documento novamente.

            Não, eu não dou o meu consentimento em receber comunicação não protegida da equipe do estudo.

Os pesquisadores solicitarão sua aprovação para realizar estudos futuros envolvendo as amostras?

Ao assinar este formulário de consentimento, você está dando permissão para que os pesquisadores usem suas amostras conforme descrito acima. As pesquisas atuais e futuras são supervisionadas por um Comitê de Ética. A função do Comitê de Ética é proteger os direitos e o bem-estar dos participantes da pesquisa. Poderemos usar dados não identificados e/ou amostras deste estudo em pesquisas futuras. No entanto, em alguns casos, o Comitê de Ética pode exigir que você seja contatado novamente e solicite seu consentimento para usar suas amostras em um estudo de pesquisa específico. Você tem o direito, nesse momento futuro, de não participar de qualquer estudo de pesquisa para

Toda pesquisa envolve uma chance de que algo ruim possa acontecer com você. Se você se ferir, ficar doente ou desenvolver uma reação devido a algo que foi feito como parte deste estudo, o pesquisador vai ajudá-lo a obter atendimento médico, e a Clínica do Homem será sua referência de retorno. Você terá direito a assistência integral e gratuita devido a danos diretos/ indiretos e imediatos/ tardios, pelo tempo que for necessário.

Caso você achar que sofreu uma lesão ao participar deste estudo, ligue para o Pesquisador Principal no número de telefone fornecido neste formulário de consentimento. Ele o informará sobre o que você deve fazer.

Quem está patrocinando essa pesquisa?

Esta pesquisa é financiada pela Aids Healthcare Foundation e pela Universidade da Carolina do Norte. Isso significa que a equipe de pesquisa está sendo paga pelo patrocinador para realizar o estudo. No entanto, os pesquisadores não têm interesse financeiro direto junto ao patrocinador ou nos resultados do estudo.

E se você tiver dúvidas sobre esta pesquisa?

Você tem o direito de fazer perguntas que possa ter sobre esta pesquisa e receber respostas. Se tiver dúvidas, entre em contato com:

Número de telefone da Clínica do Homem: (81) 38776680

E-mail de contato do local do estudo: [email protected]

E-mail do pesquisador principal: [email protected]

Em caso de emergência entre em contato com a pesquisadora Fernanda Fonseca, pelo telefone e whatsapp 61 996761137.

E se você tiver dúvidas sobre seus direitos como participante da pesquisa?

Todas as pesquisas com voluntários humanos são analisadas por um comitê que trabalha para proteger seus direitos e bem-estar. Se tiver dúvidas ou preocupações sobre seus direitos como participante da pesquisa, ou se quiser obter informações ou dar sugestões, entre em contato com a Clínica do Homem e com a pesquisadora principal (Dra.

Fernanda Fonseca, [email protected]).

Esta pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e encaminhada à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).

Esse é o contato do CEP que avaliou essa pesquisa:

Este documento é elaborado em duas vias, que deverão ser assinadas ao final pelo convidado a participar da pesquisa, assim como pelo pesquisador responsável, ou pela(s) pessoa(s) por ele delegada(s).

Registro no comitê de ética americano: nº 24-2696

Título do estudo: IGHID 12431 – Treponema pallidum genomic epidemiology in low-middle income countries to inform syphilis vaccine development (INV-039669)

Este documento é elaborado em duas vias, que deverão ser assinadas ao final pelo convidado a participar da pesquisa, assim como pelo pesquisador responsável, ou pela(s) pessoa(s) por ele delegada(s).

RESUMO CONCISO



Exame físico: Você será submetido a um exame físico, conforme os cuidados de rotina na sua visita de hoje, incluindo uma inspeção da boca, pele e área ano genital.

Exames laboratoriais: Você poderá fazer um teste de gravidez (urina), um teste de HIV (se não souber se tem a doença) e um teste para outras infecções sexualmente transmissíveis como parte do atendimento de rotina na clínica. Vamos coletar informações dos seus registros médicos e registrá-las para este estudo.

Fotografias: A equipe do estudo vai tirar fotos de quaisquer feridas, inchaços ou erupções cutâneas sugestivas de sífilis ou úlcera genital. Qualquer característica que possa identificá-lo, como tatuagens, cicatrizes, manchas e joias, será coberta. Não vamos tirar nenhuma foto do seu rosto. As fotografias podem ser incluídas em publicações científicas e material de treinamento, mas serão identificadas apenas com um código alfanumérico; não publicamos nenhum nome, endereço, número de telefone ou número de identificação. Se você não nos autorizar a tirar fotos, ainda assim poderá participar do estudo.

Você autoriza a divulgação da sua imagem para os fins dessa pesquisa?

        Sim, autorizo a divulgação da minha imagem

        Não, não autorizo a divulgação da minha imagem

Caixa de Texto: Como as amostras serão coletadas?

Esfregaço de cotonetes (swabs) de feridas genitais ou anais: Se você tiver alguma ferida sugestiva de sífilis primária (cancro) ou outra úlcera genital, um profissional de saúde treinado obterá duas amostras ao rolar os swabs na ferida para obter uma boa amostra.

Se você for diagnosticado com sífilis, também coletaremos os seguintes dados:

Esfregaço de cotonetes (swabs) de sua boca: Você terá que fazer dois esfregaços de quaisquer feridas na boca ou esfregaços da parte interna das bochechas, da área da língua e da parte posterior da garganta, mesmo que não haja feridas presentes.

Esfregaço de cotonetes (swabs) de outras feridas ou inchaços: Você fará dois esfregaços de quaisquer outras feridas ou inchaços (condilomas) na área genital ou anal sugestivos de sífilis.

Esfregaço de cotonetes (swabs) de erupções cutâneas: Se você tiver uma erupção cutânea sugestiva de sífilis secundária, um profissional de saúde treinado coletará duas amostras usando uma lâmina de língua para raspar (ou esfregar) a pele suavemente e, em seguida, rolando um swab na área.

Amostras de sangue: Você terá que fazer uma coleta de sangue adicional para obter até 20 ml de sangue (dois tubos de sangue ou 4 colheres de chá) de uma veia do braço. As amostras serão utilizadas para extrair o soro e isolar os glóbulos brancos para análise imunológica (para detectar a resposta imunológica do seu corpo à sífilis).

todas as amostras (exceto o soro) serão analisadas para sífilis. O soro também será enviado ao Connecticut Children’s Medical Center, nos Estados Unidos, para determinar a resposta imunológica à sífilis.

Suas amostras serão mantidas em biobanco por até 10 anos para que possa ser utilizada em outros projetos de pesquisa de vacina para sífilis. Para cada nova pesquisa realizada pelo patrocinador ou por pesquisadores independentes está condicionada a: (a) apresentação de novo projeto de pesquisa para ser analisado e aprovado pelo Sistema CEP/Conep e (b) reconsentimento do participante de pesquisa por meio de um TCLE específico referente ao novo projeto de pesquisa (ou, quando devidamente justificado, a obtenção de aprovação da dispensa do Termo pelo Comitê).

Se, a qualquer momento, você decidir que não quer que as amostras sejam armazenadas para este estudo, deverá entrar em contato com a equipe do estudo, preferencialmente por escrito, que notificará a equipe do laboratório/arquivo de amostras, que por sua vez marcará as amostras com uma etiqueta “destruir”. a retirada do consentimento de guarda das amostras biológicas humanas armazenadas em banco deverá ser realizada por escrito e assinada, podendo dar-se a qualquer tempo, sem prejuízo ao participante da pesquisa, com validade a partir da data de comunicação da decisão. as amostras rotuladas serão removidas do armazenamento e destruídas o mais rápido possível.

Você autoriza o armazenamento e utilização das amostras biológicas no exterior por até 10 anos, de acordo com legislações nacionais e internacionais?

        Sim, autorizo o depósito, o armazenamento e a utilização das minhas amostras biológicas coletadas no exterior.

        Não, não autorizo o depósito, o armazenamento e a utilização das minhas amostras biológicas coletadas no exterior.

Quais são os possíveis benefícios para você?

Os benefícios para você são improváveis. Os estudos que utilizam amostras desse repositório podem fornecer informações adicionais que serão úteis para entender o T. pallidum, a bactéria que causa a sífilis, e sua estrutura genética, que servirá de base para o desenvolvimento de futuras vacinas. As amostras de úlceras genitais também ajudarão a identificar as causas infecciosas das úlceras genitais na sua área e ajudarão em futuros métodos de diagnóstico de outras infecções sexualmente transmissíveis.

Quais são os possíveis riscos ou desconfortos envolvidos no uso de suas amostras?

Você pode se sentir desconfortável ou constrangido com algumas perguntas que vamos lhe fazer durante a entrevista, e pode decidir se gostaria de respondê-las ou não.

Para os esfregaços de cotonetes (swabs genital/anal, oral e de raspagem da pele, pode haver algum desconforto durante a coleta da amostra. Para reduzir o risco de infecção, uma técnica de limpeza e desinfecção será aplicada na área onde as amostras são coletadas. A limpeza dessas áreas pode provocar dor em alguns casos e, raramente, algumas lesões podem sangrar.

Você pode sentir algum desconforto e queimação no local onde a amostra de sangue é coletada. Após a coleta da amostra, um hematoma pode surgir; o local pode sangrar ou, raramente, desenvolver uma infecção. Para reduzir qualquer risco de infecção, a área do braço onde o sangue será coletado será limpa e desinfetada previamente. Algumas pessoas podem sentir tonturas ou desmaiar ao fazer a coleta de sangue, mas isso não é muito comum.

Há um risco de quebra de confidencialidade, pois os dados obtidos sobre seu estado de saúde serão divulgados a terceiros. Para reduzir esse risco, suas amostras e informações privadas serão identificadas somente utilizando um código. Você não será identificado por dados como nome, número de identificação nacional ou endereço em nenhum relatório publicado ou em apresentações dos resultados. Entretanto, caso necessário, as instituições regulatórias ou colaboradoras ou seus representantes poderão ter acesso aos dados obtidos neste estudo para garantir a sua condução adequada.

Quem é o proprietário das amostras?

O material biológico é de propriedade do participante, cabendo à instituição sua guarda para os fins de pesquisa aqui definidos. É garantido o acesso e a utilização do material biológico humano armazenado no exterior aos pesquisadores brasileiros e à AHF. É proibido o uso dessas amostras para fins comerciais.

Como as suas informações serão protegidas?

Os identificadores diretos de pacientes, como nomes, serão mantidos em sigilo na medida do que for legalmente possível e serão mantidos em armários de arquivos seguros e trancados e em servidores criptografados seguros. Somente as equipes de estudo da sua clínica de pesquisa terão acesso ao arquivo que vincula suas informações pessoais ao seu número de identificação de participante e a outros formulários contendo informações exclusivas do paciente, como registros de inscrição e formulários de consentimento informado. As informações dos seus registros médicos podem ser armazenadas juntamente com suas amostras. No entanto, os formulários de coleta de dados e todos os outros documentos do estudo terão apenas números de identificação dos participantes, e os dados serão inseridos em um banco de dados eletrônico no REDCap, que será protegido pelo firewall de tecnologia da Internet da UNC-CH. O acesso será restrito à equipe do estudo usando computadores seguros e protegidos por senha.

A equipe do estudo gostaria de enviar-lhe mensagens de texto, ligar para você ou enviar mensagens por WhatsApp, se necessário. No entanto, você pode dizer “não” ao recebimento dessas mensagens e ainda assim participar deste estudo. Se disser “sim”, as mensagens poderão conter informações pessoais sobre você e ser enviadas ou recebidas pelos dispositivos eletrônicos pessoais da equipe do estudo ou por um método que não possa ser criptografado (protegido). Há o risco de que suas informações sejam compartilhadas com outras pessoas além de você e a equipe do estudo.

Esses dados podem incluir informações como lembretes e notificações para entrar em contato com a equipe do estudo.

Caso desejar parar de receber comunicações desprotegidas da equipe do estudo ou se tiver perdido o acesso ao seu dispositivo, notifique a equipe do estudo usando as informações de contato do estudo na primeira página deste formulário de consentimento. Após a conclusão do estudo e de todas as atividades de pesquisa, ou se você se retirar do estudo ou solicitar a interrupção do recebimento de comunicações desprotegidas, você não receberá mais mensagens não criptografadas (desprotegidas) específicas deste estudo.

            Sim, eu concordo que a equipe de estudo utilize:

Número de telefone celular                                                      (iniciais do participante)                              

Caso meu número de telefone mudar e eu quiser continuar recebendo mensagens não criptografadas, notificarei a equipe do estudo e fornecerei minhas novas informações, mas não será necessário assinar este documento novamente.

            Não, eu não dou o meu consentimento em receber comunicação não protegida da equipe do estudo.

Os pesquisadores solicitarão sua aprovação para realizar estudos futuros envolvendo as amostras?

Ao assinar este formulário de consentimento, você está dando permissão para que os pesquisadores usem suas amostras conforme descrito acima. As pesquisas atuais e futuras são supervisionadas por um Comitê de Ética. A função do Comitê de Ética é proteger os direitos e o bem-estar dos participantes da pesquisa. Poderemos usar dados não identificados e/ou amostras deste estudo em pesquisas futuras. No entanto, em alguns casos, o Comitê de Ética pode exigir que você seja contatado novamente e solicite seu consentimento para usar suas amostras em um estudo de pesquisa específico. Você tem o direito, nesse momento futuro, de não participar de qualquer estudo de pesquisa para

Toda pesquisa envolve uma chance de que algo ruim possa acontecer com você. Se você se ferir, ficar doente ou desenvolver uma reação devido a algo que foi feito como parte deste estudo, o pesquisador vai ajudá-lo a obter atendimento médico, e a Clínica do Homem será sua referência de retorno. Você terá direito a assistência integral e gratuita devido a danos diretos/ indiretos e imediatos/ tardios, pelo tempo que for necessário.

Caso você achar que sofreu uma lesão ao participar deste estudo, ligue para o Pesquisador Principal no número de telefone fornecido neste formulário de consentimento. Ele o informará sobre o que você deve fazer.

Quem está patrocinando essa pesquisa?

Esta pesquisa é financiada pela Aids Healthcare Foundation e pela Universidade da Carolina do Norte. Isso significa que a equipe de pesquisa está sendo paga pelo patrocinador para realizar o estudo. No entanto, os pesquisadores não têm interesse financeiro direto junto ao patrocinador ou nos resultados do estudo.

E se você tiver dúvidas sobre esta pesquisa?

Você tem o direito de fazer perguntas que possa ter sobre esta pesquisa e receber respostas. Se tiver dúvidas, entre em contato com:

Número de telefone da Clínica do Homem: (81) 38776680

E-mail de contato do local do estudo: [email protected]

E-mail do pesquisador principal: [email protected]

Em caso de emergência entre em contato com a pesquisadora Fernanda Fonseca, pelo telefone e whatsapp 61 996761137.

E se você tiver dúvidas sobre seus direitos como participante da pesquisa?

Todas as pesquisas com voluntários humanos são analisadas por um comitê que trabalha para proteger seus direitos e bem-estar. Se tiver dúvidas ou preocupações sobre seus direitos como participante da pesquisa, ou se quiser obter informações ou dar sugestões, entre em contato com a Clínica do Homem e com a pesquisadora principal (Dra.

Fernanda Fonseca, [email protected]).

Esta pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e encaminhada à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).

Esse é o contato do CEP que avaliou essa pesquisa:

Este documento é elaborado em duas vias, que deverão ser assinadas ao final pelo convidado a participar da pesquisa, assim como pelo pesquisador responsável, ou pela(s) pessoa(s) por ele delegada(s).